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国内抗ED药物赛道迎来新的产品进展，苏州旺山旺水研发的盐酸司美那非片，商品名昂伟达，作为国产1类创新药，此前已经拿到国家药监局的上市批准，用于男性勃起功能障碍的治疗。
这款药物由中科院上海药物所、新疆理化研究所和旺山旺水共同参与研发，是拥有全新化学结构的PDE5高选择性抑制剂。
在前期非临床研究数据当中，这款药物对于PDE5的抑制活性表现突出，相关试验数据显示抑制活性达到西地那非的5倍。
进入三期临床试验阶段，受试者服药之后，勃起功能评分能够提升至接近正常人群的水平。
试验记录里，没有出现西地那非容易引发的视觉异常、背痛、肌肉酸痛等不良反应，头痛、肠胃不适这类副作用的发生概率相比传统药物更低。
药物的起效时间在口 服后30分钟左右，药物半衰期维持在8到11小时。
试验过程还观察到，服用该药物期间少量饮酒，不会明显干扰药效发挥。
适用人群范围更广，年龄偏大的使用者，以及存在轻中度肝损伤、轻到重度肾损伤的人群，在医生评估后也可以使用这款药物。
在此之前，国内抗ED市场长期以进口原研药以及多款仿制药为主，西地那非、他达拉非等产品占据市场主要份额，整个赛道市场规模达到百亿级别。
随着司美那非这款国产创新药正式上市，市场出现新的竞争者。
旺山旺水方面同步推进该药品在中国香港、中国澳门地区的上市申报工作，计划持续拓展产品的销售区域。
除司美那非之外，国内多家药企也在同步推进同赛道创新药物的研发与申报工作，多款国产抗ED新药陆续进入临床后期或者申报阶段，多款新药集中亮相行业相关会议。
多款国产创新产品集中落地，持续冲击原有市场份额，行业内判断，持续多年稳定的抗ED药品市场格局，即将迎来变动。
⚠️提示：盐酸司美那非片属于处方药，所有用药都需要经过泌尿外科或者男科医生检查评估，按照医嘱使用，不能自行购买服用。
网传“药效强5倍”仅为体外实验数据，实际药效会根据每个人身体情况产生差别。
特别
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